Какво е елткрекибарт?
Eltrekibart (LY3041658) е експериментална молекула, изпитвана от фармацевтичната компания Eli Lilly за приложение при гноен хидраденит. Това е ново моноклонално антитяло, което се свързва с лигандите, които сигнализират CXCR1 и CXCR2.
Какво означава CXCR1 и CXCR2?
Рецепторът за интерлевкин 8 (IL-8) рецептор е хемокинов рецептор. За него е одобрено име C-X-C хемокинов рецептор и символа е CXCR. CXCR1 и CXCR2 рецепторите се свързват с интерлевкините и предават сигнала през G-протеин-активирана вторична информационна система. Ако тези рецептори бъдат активирани се привличат неутрофили и се развива възпалителен процес. Чрез свързване на лигандите, които сигнализират CXCR1 и CXCR2, елткрекибарт ограничава възпалението.
Как работи елткрекибарт?
Чрез свързване на лигандите, които сигнализират CXCR1 и CXCR2, елткрекибарт прекъсва процеса на сигнализация и действие на интерлевкините и се очаква да ограничи възпалението при гноен хидраденит (hidradenitis suppurativa, HS).
Одобрен ли е към момента елткрекибарт за употреба в страните от Европейския съюз?
Елткрекибарт е във втора фаза клинично проучване и не се използва в клиничната практика.
На годишната среща на Американската академия по дерматология (AAD) през март 2023 г. са представени резултатите от клинично поучване във фаза II за елткрекибарт.
Не е дадена яснота по отношение на сроковете, в които клиничното проучавене ще бъде продължено.
Какви са резултатите от проучването на ефективността на елткрекибарт при гноен хидраденит?
Ефективността е измервана чрез скалата за оценка на клиничния отговор при HS (HiSCR). Постигнато е 50% намаляване на абсцесите и възпалителните възли при 66% от пациентите, получавали елткрекибарт в продължение на четири месеца, срещу 41% от пациентите, лекувани с плацебо.
Кога ще може да се изписва това лекарство?
Всяко лекарство, което е преминало успешно клиничните проучвания трябва да бъде одобрено от регулаторите:
- за Америка това е Американската агенция по безопасност на храните и лекарствата (FDA),
- за Европа - Европейската агенция по лекарствата (EMA).
Все още няма яснота по отношение на това в какви срокове ще започне и завърши клиничното проучване от фаза III на елткрекибарт.
Едва след като завърши и третата фаза на клинично проучване и ако се потвърждава ефективност и безопасност на изпитваната молекула, е възможно да бъде стартирана и следващата процедура - представяне на лекарството за одобрение от регулаторните органи.
