Адалимумаб

Представлява моноклонално антитяло - белтък (човешко антитяло - IgG1), който е разработен да блокира активността на химическо транспортно вещество в организма, наречено тумор некрозис фактор алфа (TNF). Това вещество е във високи нива при пациенти с автовъзпалителни болести и адалимумаб има ефект на намаляване на възпалението.

Европейската агенция по лекарствата (EMA) е одобрила търговския продукт Humira.  

За какви показания има одобрение адалимумаб?

Адалимумаб е показан за лечение на:

• ревматоиден артрит;
• болест на Крон;
• улцерозен колит; 
• анкилозиращ спондилит (заболяване, което причинява възпаление и болки в гръбначните прешлени);
• псориатичен артрит и псориазис;
• гноен хидраденит (HS);
• ревматоиден артрит;
• неинфекциозен увеит. 

Извън индикация може да се прилага и при други заболявания по преценка на лекуващия лекар.

Има ли доказателства за ефективност при HS?

Тъй като лечението на HS може да бъде предизвикателство, се използват различни терапевтични възможности с разнообразни резултати - локални или системни антибиотици, системни стероиди, антиандрогени, ретиноиди, биологични лекарства и хирургично лечение или лазерно изрязване на засегнатите области. Биологичните агенти (адалимумаб, инфликсимаб, устекинумаб) могат да бъдат терапевтичен вариант за пациенти, страдащи от умерен до тежък HS ^(1,2). Частичен терапевтичен отговор се постига при около 50% от пациентите и липсата на отговор към един конкретен биологичен агент не изключва потенциална ефикасност на друг ⁽²⁾. Към момента адалимумаб е единственият биологичен агент, който е одобрен за лечение на умерен до тежък HS.

Какви са страничните реакции?

Най-честите нежелани лекарствени реакции са:

• инфекции (като назофарингит, инфекции на горните дихателни пътища и синузит);
• реакции на мястото на инжектиране (зачервяване, сърбеж, кървене, болка или подуване);
• главоболие;
• мускулно-скелетна болка.

Редките и сериозни нежелани реакции са животозастрашаващи инфекции (включително сепсис, опортюнистични инфекции и туберкулоза), реактивация на хепатит и редица злокачествени заболявания (включително левкемия, лимфоми). Докладвани са също сериозни хематологични, неврологични и автоимунни реакции. Tе включват редки съобщения за панцитопения, aпластична анемия, централни и периферни демиелинизиращи събития и съобщения за лупус, както и свързани с лупус състояния.

Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, които са:

• Свръхчувствителни към активното вещество или към някое от помощните вещества;
• С активна туберкулоза или други тежки инфекции като сепсис и опортюнистични инфекции;
• С умерена до тежка сърдечна недостатъчност.

Използва ли се в България това лекарство?

В България, за да може даден медикамент да се заплаща "по каса", той трябва да е одобрен от ЕМА за сътветната индикация и да е включен в Позитивния лекарствен списък (ПЛС), съответно и в списъка на Националната здравноосигурителна каса (НЗОК), както и НЗОК трябва да създаде изисквания за начина на назначаването на медикамента:

• Адалимумаб е включен в ПЛС;  
• Сред вписаните индикации е и HS и това е еднствения медикамент от групата на моноклоналните антитела, който може да се назначава „по каса“.
• Продуктът се назначава по протокол IА и е необходимо одобряване от комисия в НЗОК.

Можеш да научиш повече за това лекарство от страницата на EMA.

Научи повече за здравноосигурителния модел в България  и възможностите за заплащане на лекарства от НЗОК.

Литература

1. Sbidian E, Hotz C, Seneschal J, et al. Antitumour necrosis factor-alpha therapy for hidradenitis suppurativa: results from a national cohort study between 2000 and 2013. Br J Dermatol (2016); 174: 667-70.
2. Martin-Ezquerra G, Masferrer E, Masferrer-Niubo M, et al. Use of biological treatments in patients with hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol (2015); 29: 56-60.