Етанерцепт

Представлява моноклонално антитяло  – белтък, който е разработен да блокира активността на химическо транспортно вещество в организма, наречено туморнекрозис фактор алфа (TNF). То е във високи нива при пациенти с автовъзпалителни болести, етанерцепт намалява възпалението. Етанерцепт се произвежда по метод, известен като „рекомбинантна ДНК технология“: от клетки, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат този белтък. Европейската агенция по лекарствата (EMA) е одобрила търговския продукт Enbrel. Предлага се във флакони, съдържащи прах, от който се приготвя инжекционен разтвор, или в предварително напълнени спринцовки и писалки, съдържащи инжекционен разтвор.

За какви показания има одобрение етанерцепт?

Етанерцепт е показан за лечение на:

• ревматоиден артрит;
• болест на Крон;
• улцерозен колит; 
• анкилозиращ спондилит (заболяване, което причинява възпаление и болки в гръбначните прешлени);
• псориатичен артрит и псориазис. 

Извън индикация може да се прилага и при други заболявания по преценка на лекуващия лекар.

Има ли доказателства за ефективност при HS?

Резултатите от проучванията на етанерцепт при HS са противоречиви. В първото двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване ⁽¹⁾ е установено, че продуктът се понася добре при пациенти с HS, но не води до значително подобрение на състоянието. Други автори също стигат до подобни изводи ⁽²⁾ – само 3 от 15 пациенти са показали подобрение. Съществуват и данни от неконтролирани проспективни проучвания, които демонстрират клинично значима полза от етанерцепт за лечение на HS ^(3,4). Няма данни относно възможна полова разлика в отговора на HS към терапията с етанерцепт. В проучване, изследващо лечението с етанерцепт на псориазис ⁽⁵⁾, се предполага, че медикаментът  е по-ефективен при пациенти с по-нисък индекс на телесна маса (ИТМ) (изчислен като тегло в килограми, разделено на височина в метри на квадрат).   

Какви са страничните реакции?

Най-честите нежелани лекарствени реакции са:

• реакции на мястото на инжектиране (включително кървене, синини, зачервяване, сърбеж, болка и оток);
• инфекции (включително настинки и инфекции на белите дробове, пикочния мехур и кожата).   

Лекарството не трябва да се прилага при пациенти, които са:

• изложени на риск от сепсис (когато бактериите и токсините циркулират в кръвта и започват да увреждат органите) или са с активна инфекция.

Използва ли се в България това лекарство?

• Етанерцепт е включен в ПЛС;  
• Вписаните индикации са: псориатичен артрит и псориазис; ревматоиден артрит; анкилозиращ спондилит, т.е. липсва индикацията гноен хидраденит;

Освен това, лекарствата могат да бъдат назначавани в режим „индикация“ и „извън индикация“.  

Можеш да научиш повече за това лекарство от страницата на EMA.

Научи повече за здравноосигурителния модел в България  и възможностите за заплащане на лекарства от НЗОК.

Литература

1. Adams DR, Yankura JA, Fogelberg AC, Anderson BE. Treatment of hidradenitis suppurativa with etanercept injection. Arch Dermatol. (2010); 146(5): 501-4.
2. Lee  RADommasch  ETreat  J  et al.  A prospective clinical trial of open-label etanercept for the treatment of hidradenitis suppurativa.  J Am Acad Dermatol (2009); 60 (4): 565- 573.
3. Giamarellos-Bourboulis  E. JPelekanou  EAntonopoulou  A  et al.  An open-label phase II study of the safety and efficacy of etanercept for the therapy of hidradenitis suppurativa.  Br J Dermatol (2008);158 (3): 567- 572.
4. Cusack  CBuckley  C. Etanercept: effective in the management of hidradenitis suppurativa.  Br J Dermatol (2006);154 (4): 726- 729. 
5. Clark  LLebwohl  M The effect of weight on the efficacy of biologic therapy in patients with psoriasis.  J Am Acad Dermatol (2008); 58 (3): 443- 446.